脊柱植入物测试

什么是脊柱植入物测试？

脊柱植入物测试评价脊柱植入物的有效性和耐用性，以确保其适合医疗用途。脊柱植入物测试包括一系列不同的评估，以测试植入物对机械负荷、拉力、压力和扭力的反应。

脊柱植入物测试是非常重要的，因为植入物必须能够承受现实生活中脊柱所承受的不同压力。由于脊柱植入物对于矫正畸形和稳定脊柱非常重要，因此保证其耐用性和坚固性至关重要。

我们提供哪些脊柱植入物的测试服务？

Applus+ Laboratories进行所需的严格脊柱植入物测试，以确保其符合矫正脊柱和脊柱支撑的国际标准。在我们的实验室中，脊柱植入物会在不同的负载情况下进行静态和动态测试。

我们的脊柱植入物测试涉及哪些范围和标准？

脊柱植入物测试有三种测试范围：脊柱固定器（螺杆系统）、融合植入物、人工椎间盘。以下标准涵盖这些范围，模拟脊柱植入物在其使用寿命中所经历的情况。

• ASTM F1717
  我们在脊柱切除模型中测试脊柱植入物组件的机械性能，涵盖静态、疲劳及扭转强度。
• ASTM F2077
  我们评估椎体间融合器在静态和动态负载条件下的机械性能。
• ASTM F2267
  我们测量椎体间融合装置骨头的轴向抗压强度和下沉行为。
• ASTM F2193
  我们也测量和报告脊柱固定装置的机械特性，包括螺丝、杆、连接器及其组件。

脊柱植入物测试有哪些好处？

由于脊柱对于整体移动性、结构稳定性和中枢神经系统的保护都非常重要，因此符合标准是非常重要的，而脊柱植入物测试可以帮助改善材料和结构，让植入物尽快进入市场。

提高脊柱植入物的安全性和效率

随着植入物材料的不断创新，进行彻底的脊柱植入物测试是确保这些材料既安全又符合法规标准的必要步骤。这些严格的评估有助于评价材料的安全性和有效性，在促进创新的同时确保为患者提供更安全的产品。

符合脊柱植入物的国际标准

遵守国际标准有助于您的脊柱植入物进入更广阔的市场，大幅加快国际扩张的从研发到上市的过程。由于这些标准是国际认可的，因此符合这些标准可加强您在全球市场的地位。

为何选择Applus+ Laboratories进行脊柱植入物测试？

选择Applus+ Laboratories进行脊椎植入物测试意味着您与医疗器械测试解决方案的领导者合作。

我们的服务坚持最高质量标准，符合ASTM和ISO要求，保证脊柱植入产品的精确性和可靠性。凭借我们广泛的测试能力和全心全意为客户提供的服务，我们是您全面脊柱植入物测试的理想合作伙伴。

Applus+ Laboratories旨在成为您提供医疗器械测试的全方位解决方案，提供完整的服务范围，以协助您的产品加速进入市场。我们提供：

• 测试计划定义；
• 原型制造；
• 整个产品生命周期的测试；
• 产品和制程验证，包括批次释放测试；
• 合约制造机构（CMO）服务。

我们在多个国家开展业务，在全球范围内提供测试服务，确保您无论身处何地，都能获得顶级的脊柱植入物测试服务。

让Applus+ Laboratories成为您值得信赖的脊柱植入物测试合作伙伴。我们随时准备以全面的服务和专业的建议来支持您的需求。