膝关节植入物测试是确保膝关节植入物可行性和质量的重要过程,通过多种不同的测试方法对这些植入物进行测试。进行这些测试是为了确认植入物是否具有上市所需的耐受性,是否符合国际标准,否则将无法获准进行售卖。
Applus+ Laboratories通过提供完整的测试服务,是医疗器械领域内的专业化服务提供商。我们与客户合作开发膝关节植入物,并对其进行优化测试。不仅如此,我们还提供严格的全生命周期模拟测试,以确保其在人体中的匹配程度。
在Applus+ Laboratories,膝关节植入物测试包括三个不同的过程:静态和疲劳测试、 磨损测试和腐蚀评估。这些方法都是按ISO和ASTM标准执行的,我们可以为患者评估植入物的整体安全性和耐用性。
膝关节植入物需要经过测试,以评估其在单次重负荷和重复负荷下的耐用性,从而模拟假体在整个使用寿命期间所承受的压力。我们根据以下标准进行这些测试:
我们通过对膝关节假体进行磨损测试来评估其耐用性,这种测试模拟了植入物在使用过程中承受的压力、应力和自然磨损。该测试符合公认的植入物性能评估标准。
目前还没有膝关节植入物的腐蚀测试标准,但我们会根据髋关节植入物的ASTM F1875标准进行膝关节腐蚀测试,以及一些相应的疲劳测试。ASTM包括观察植入物在温度、pH值和离子存在情况下的表现。
我们坚信,Applus+ Laboratories在膝关节植入物测试方面的不断突破,是我们为植入物耐用性和患者安全设定新标准的关键所在。因此,我们使用最先进的设备,在符合必要标准的同时,准确可靠地模拟真实世界中的使用情况。
我们的多工位模拟器配备了5个可控轴,可同时测试多达8种不同的植入物。这使我们能够评估植入物对不同的装配类型、固定方法、设计和承载耦合的反应。
我们的设备允许膝关节假体在实验室的生理条件下,以解剖学上的正确位置进行多达一千万次的加载,在几周内精确模拟一生的使用情况。
膝关节植入物必须既耐用又安全,患者才能从中受益;这就是为什么进行必要的测试对于加快产品进入市场至关重要。
使用创新材料对膝关节植入物进行测试,可确保其安全性和合规性,并对其效率进行严格评估,从而促进创新,为患者提供更安全的产品。
遵守国际标准加快了膝关节植入物的市场准入,简化了全球市场开拓之路,并通过公认的合规性提高了在国际市场上的信誉。
选择Applus+ Laboratories进行膝关节植入物测试,意味着您与医疗器械测试解决方案的领先供应商建立合作关系。
我们提供符合ASTM 和ISO标准的高质量测试服务,确保您的膝关节植入产品的准确性和可靠性。我们广泛的测试能力加上对客户服务的执着追求,使我们成为您全面满足膝关节植入物测试要求的最佳合作伙伴。
Applus+ Laboratories旨在成为您医疗器械测试的综合资源方,提供全套服务,加快您的产品进入市场。我们的服务包括:
我们在多个国家开展业务,在全球范围内提供测试服务,确保无论您身在何处,都能获得顶级膝关节植入物的测试服务。
选择Applus+ Laboratories作为您的可靠合作伙伴,满足您对所有膝关节植入物测试的需求。我们将以优质的服务和专业知识为您的项目提供全方位的支持。