髋关节植入物测试对于确保髋关节植入物在日常活动或最恶劣条件下能够承受多种负荷情况至关重要。髋关节植入物必须经过必要的测试,以确定其是否符合国际标准。
Applus+ Laboratories为医疗器械提供完整的测试服务,帮助客户进行髋关节植入物的研发,使其在测试时更加完善,同时提供全生命周期的模拟测试,为其进入人体做好准备。
在Applus+ Laboratories,髋关节植入物测试包括静态和疲劳测试、 磨损测试和腐蚀评估,以便对植入物进行测试。这些测试根ISO和ASTM标准进行,以评估植入物对患者的整体安全性和耐用性。
对髋关节假体进行测试,以了解假体在承受单次重负荷和重复负荷时的情况,从而模拟假体在其使用寿命内的情况。我们根据以下标准进行测试:
我们对髋关节植入物进行磨损测试,以评估材料在规定时间内的降解和磨损情况。我们模拟髋关节通常要承受的压力、应力和一般磨损程度,以测试植入物的耐用性。我们根据以下标准进行磨损测试:
由于髋关节植入物通常由多个模块化金属组件组成,因此即使是非腐蚀性的医用金属合金组合在一起,腐蚀评估对于研究其抗摩擦腐蚀性也非常重要。我们根据以下标准对髋关节植入物进行测试
在这里,我们根据温度、pH值和蛋白质等模拟人体条件对髋关节植入物进行测试,以了解化学反应如何使金属表面随着时间的推移而降解。
在Applus+ Laboratories,我们使用最先进的设备进行髋关节植入物测试,这些设备能够准确可靠地模拟真实世界中的使用情况,并符合必要的标准。
我们的多工位髋关节磨损模拟器配备了5个可控轴,可同时测试多达16个不同的植入物。这使我们能够评估植入体对不同的装配类型、固定方法和铰接材料组合的反应。
在我们的实验室中,我们的设备可以让髋关节植入物在生理条件下,以解剖学上的正确位置进行多达一千万次的循环加载,在几周内就能精确模拟一生的使用情况。
鉴于髋关节植入物必须耐用、安全,患者才能从中受益,因此必须进行必要的测试,以便尽快将产品推向市场。
随着越来越多的创新型植入物材料接受测试,髋关节植入物测试是确保植入物材料和设计安全并符合法规要求的可靠方法。接受严格的测试可以评估材料的安全性和效率,从而促进创新,为患者提供更安全的产品。
符合国际标准意味着能够扩大髋关节植入物的市场准入,从而在向国外推广时能够更快地进入市场。由于这些标准是国际公认的,因此遵守这些标准可以提高您在全球市场上的信誉。
选择Applus+ Laboratories进行髋关节植入物测试意味着与医疗器械测试解决方案的领先者合作。
我们提供符合ASTM和ISO标准的高质量测试服务,可确保您的髋关节植入产品的准确性和可靠性。我们全面的测试能力,加上我们对客户服务的承诺,使我们成为满足您所有髋关节植入物测试需求的理想合作伙伴。
Applus+ Laboratories致力于成为医疗器械测试的一站式服务机构,提供全方位的服务,加快您的产品上市时间。我们提供:
我们在多个国家设有分支机构,可以为世界各地的客户提供测试服务,确保您无论身在何处,都能获得最佳的髋关节植入物测试服务。
选择Applus+ Laboratories成为您值得信赖的合作伙伴,满足您所有的髋关节植入物的测试需求。我们可以通过高质量的服务和专家指导为您的项目提供支持。