合同制造组织（CMO)

什么是合同制造组织（CMO）？

合同制造组织（CMO）是一家为医疗器械公司提供全面制造服务的公司。这些服务通常包括不同医疗设备的设计、开发、生产和包装。

CMO 提供专业的专业知识和先进的技术，以确保医疗设备符合监管标准和质量要求。这样，产品就可以快速安全地投放市场。

在 Applus+ Laboratories，我们专注于高精度加工技术零件和塑料注射，用于原型设计和批量生产，为骨科、脊柱、牙科和颌面应用提供全面的解决方案。

作为合同制造组织，我们提供哪些服务？

作为一家合同制造组织，Applus+ Laboratories 确保在严格管控的合规环境中提供高精度制造、全面精加工和组装以及全面的清洁和包装解决方案。

制造

在 Applus+ Laboratories，我们配备了最先进的瑞士车削、铣削和多轴数控铣床，每年可生产多达 10 万件高精度产品。我们的制造能力涵盖多种材料，包括 PEEK、POM、钛、钴等，所有生产都在 ISO 13485 认证的严格管控下进行，确保最高的质量和安全标准。

精加工和组装

我们对卓越品质的追求不仅限于制造环节。在我们的精加工和组装部门，我们执行全面的尺寸控制，从而能够精确可靠地自行组装复杂的植入物。我们的精加工工艺包括摩擦抛光、喷砂以及精密的激光打标和雕刻，确保每个部件都符合严格的规格和行业标准。

清洁和包装

Applus+ Laboratories 的专用无尘室设施（ISO 7）支持我们提供全面的清洁和包装服务。我们以最谨慎的态度管理激光打标、清洁和包装，确保所有产品在无菌、受控的环境中准备和包装，以备分发给医疗领域。这种综合方法使我们能够为客户提供无缝、端到端的解决方案，提高生产每个阶段的效率和产品的完整性。

合同制造组织有什么好处？

聘用合同制造组织（如 Applus+ Laboratories）可以为您的公司带来许多好处，包括成本效益、质量保障和合规性，使您能够专注于医疗器械的开发。这些好处包括：

• 成本效益：合同制造组织无需在制造设施方面进行大量资本投资，并降低与人员配备、培训和设备维护相关的运营成本。
• 获得专业知识和技术：CMO 可提供专业的制造知识和合规性专业知识，以及最新设备和技术进步。
• 灵活性和可扩展性：CMO 可根据市场需求调整产量，确保新产品的高效扩展和快速上市。
• 质量保证和合规性：凭借深厚的合规性专业知识，CMO 可确保产品符合必要标准，并通过强大的控制系统保持稳定的质量。
• 专注于核心竞争力：将业务外包给 CMO，企业可以专注于研发和其他核心活动，提高运营效率和创新能力。

为什么选择 Applus+ Laboratories 作为您的合同制造组织？

如果您选择 Applus+ Laboratories 作为您的合同制造组织，您将与医疗器械测试解决方案的领导者合作。

我们提供高品质的生产和组装服务，确保您的医疗设备精确可靠。我们不仅为您提供全面的测试能力，还致力于客户服务，是您理想的 CMO 合作伙伴。

Applus+ Laboratories 的目标是成为一站式医疗设备测试中心，提供全方位服务，缩短您的上市时间。我们提供：

• 开发测试和改进建议
• 全生命周期测试
• 通过批次放行测试进行产品和工艺认证

我们在多个国家开展业务，为全球客户提供测试服务，确保您无论身在何处都能获得最优质的医疗器械测试和 CMO 服务。