从德国到中国：我们携手联手合作在创纪录的时间内建立并运行医疗器械检测实验室

我们正在采取重大举措，将我们医疗器械检测的服务推入中国市场。中国是一个快速发展的市场，预计到2030年将占全球市场的20%。在这一进展的背后，是我们团队的付出：他们从德国到上海，在创纪录的时间和严格的条件下，在上海建立了一个新认证的医疗器械检测实验室。 

面临的挑战： 

中国的医疗器械市场正在蓬勃发展，但仍有很大的发展空间。这提现在：根据主要国际标准测试植入物材料和组件所需的机器在该地区仍然很少见。这将使我们面临第一个重大挑战：将有关功能性、耐用性正确使用和管理测试设备机器的知识快速转移到上海。 

我们上海医疗器械实验室的经理夏梦阁夏博士（Morgan）说：“在中国和德国的工作文化之间找到共同点是比较困难的，而且我们两国之间有六个小时的时差。但我们都有一个共同的目标，那就是在规定时间内获得检测能力资质资格认证。 

我们的下一个重要目标是在2023年5月的最后期限内获得认证并管理官僚文书工作。但是由于两个原因，按照原来的计划在截止日期前完成这个任务变得更具挑战性。首先，由于设备进口时间受到国际局势冲突导致的延误，使我们能够为客户建造医疗器械检测机器的竞争优势被推迟了。此外，由于中国在2022年3月至5月期间实施了为期三个月的疫情封控，不仅我们的项目停止了，中国区域内的几个项目也被搁置了。 

解决方案： 

每个项目阶段都具有其广泛性和独特性，但归咎一下都有一个共同点，就是：我们的团队希望按时获得认可的坚定决心。 

第一步是进行广泛的评估，以了解实验室的位置、理想比例和考场结构等特征。在这一阶段，我们德国总部的Robert Paul和Marcel Knothe通过几次在线培训会议与上海医疗器械实验室的Morgan进行了深入的交流，探讨了测试方法、设备操作、质量要求等重要话题。 

接下来的四个月专注于机器制造和实验室建设。实验室落成之后，Applus+ Laboratories团队投入了三个月的时间进行器械的安装。之后，为了上海实验室可以快速有效地运行，Robert特意从德国前往上海，对Morgan所在的上海实验室进行技术交流和培训。随后，Morgan将所学到的知识传递给实验室其他团队成员，来确保每一位成员可以正确地操作器械。特别感谢德国的支持，这使我们的团队在短时间内速度获得了高效的技能提升。 

经过这一过程，我们在上海的医疗器械实验室获得了ISO/IEC 17025:2017标准的认证。该实验室目前活跃于髋关节和膝关节测试，还准备根据30项国际标准和20多项中国国家标准进行测试，包括脚踝、牙科植入物和创伤产品的测试。 

但如果没有我们团队的共同努力，这些成就都不可能成为现实。Applus+ Dresden实验室副经理Robert Paul表示：“这要归功于高于平均水平的承诺、绝对的热情和奉献精神，以及我们德国和中国两个团队所有成员的辛勤工作。中国实验室的成员调整了工作时间与我们进行远程会面，并适应了现场的工作时间。”